格隆汇8月2日丨正海生物(300653)(300653.SZ)公布，公司的研发项目“钙硅生物陶瓷骨修复材料”(公司2021年年报中使用名称为“3D打印生物骨修复材料”)于近日完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验。
为解决种植修复中的牙槽骨骨量不足对治疗效果的影响，探索有效的改善骨量不足的方法，并将各种骨移植材料应用于种植修复中一直是口腔种植学的热点。人工骨修复材料作为自体骨移植的替代品，可避免自体骨的骨量有限、二次伤害、潜在并发症等问题，为种植牙修复治疗提供了更多的选择。
“钙硅生物陶瓷骨修复材料”属于人工合成骨修复材料，是经过三维打印成型、高温烧结制备而成的生物陶瓷，具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构，从原料来源上看，将区别于公司已上市的生物材料来源产品“骨修复材料(国械注准20153170391)”，有利于进一步丰富公司产品管线。
公司“钙硅生物陶瓷骨修复材料”临床试验的开展，对丰富公司口腔领域产品管线具有积极意义，公司将按照国家医疗器械注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序申报注册。
